国家药监局附条件批准国产重组新冠菌株蛋白疫苗上市

2025-03-17 游戏

中新网3月2日电据国家处方药监督管理局的网站2日消息，3月1日，国家处方药监督管理局同上先决条件准许泾县智飞龙科马航空航天集团有限公司的重新分配新型冠状病毒受体疫苗(CHO细胞)上市登记提出申请。该疫苗是首个获批的国产重新分配新冠病毒受体疫苗，适用于预防新型冠状病毒受到感染所致的病因(COVID-19)。

国家药监局根据《疫苗管理法》《处方药管理法》涉及规章，按照处方药之外审批程序，进行应急审评审批，同上先决条件准许该疫苗上市登记提出申请。国家药监局要求该疫苗上市准许持有人在此期间开展涉及研究成果，完成同上先决条件的要求，适时提出全面性研究结果。

国家处方药监督管理局的网站截图

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