【法规速递2022/07/13-2022/07/19】NMPA麻精药品研制立项批件月所申报要求

处方包装用硬质密封件3个理应看法和8个国际标准监测步骤决议看法的请示

面世小时：2022-07-13

截止小时：2022-08-13

详述：修订版委征询《中国都修订版》处方包装用硬质密封件3个理应看法和8个国际标准监测步骤决议看法。理应决议除此以外：5200处方包装用硬质密封件征询看法稿；5201注射剂包装用硬质密封件征询看法稿；5202用药制剂包装用硬质密封件征询看法稿。国际标准监测步骤决议除此以外：4204药包材溶出物定量；4206药包材不溶性微粒定量；4214药包材稀有气体、阴离子定量；4219硬质密封件惰性硫化物体检法；4220硬质密封件碳化定量；4221硬质密封件水份定量；4222硬质密封件颗粒硅油量定量；4223硅硬质密封件特定残留物定量。

六、中山市总局

01关于出台《中山市处方指导管理机构总局抗生素非诊断兼容性口碑科学研究的机构和抗生素诊断的机构指导管理机构十六条》的请示

面世小时：2022-07-14

详述：《中山市处方指导管理机构总局抗生素非诊断兼容性口碑科学研究的机构和抗生素诊断的机构指导管理机构十六条》共五五章（总则、大体上建议、指导体检、体检职员管理机构、附则），二十五条，现予出台，自2022年8翌年1日起制订，有效期5年。十六条适用于中山市总局对本行政区域内通过抗生素非诊断科学研究质量管理机构规章证书的科学研究的机构和争得备案号的试验中的机构的指导管理机构，章节除此以外GLP和GCP的机构的备案，年度统计数据，以及指导体检建议。

七、广州医保总局

01关于出台CHS-DRG免费原先药原先科技除外偿付管理机构作法的请示（试行）

面世小时：2022-07-13

详述：广州医保总局面世《关于出台CHS-DRG免费原先药原先科技除外偿付管理机构作法的请示（试行）》，进一步基础广州市疾病诊断就其分组(CHS-DRG)免费工作，于2022年7翌年20日至8翌年19日前夕开展2022年CHS-DRG免费原先药原先科技除外偿付审批工作。其中处方及外科手术审批范围如下：

同时满足以下条件的处方及外科手术由跨国企业向广州市医保中心审批：1.三年内（指含审批年度及之前的两个自然年度）经药监业务部门首肯上市的原先巨无霸处方/外科手术；三年内因减小功能主治或哮喘时有发生重大事件真相变化的处方；三年内原先纳入国都家医保处方附录的处方;三年内由于价格调整原先增的可自行收费的外科手术。2.争得国都家医疗保障总局医保处方形态学与编码/医保医用耗材形态学与编码。3.符合就其价格政策原则上。4.诊断效果较传统处方/外科手术有较大提升。5.对DRG病组偿付标准有较大冲击。6.全市累计大体上低收入参保职员个案达到50例以上，自愿性不受例数受到限制。

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