桂林三金晚期实体瘤双特异性抗体本品获批临床

新京报讯 8月18日，桂林三金公告，旗下下西洋生命体BC007抗体低剂量接获国家药监局核准签发的动物模型批准申请表，将组织起来晚期实体瘤的动物模型。

BC007抗体低剂量是下西洋生命体自主制造的全新序列靶向CLDN18.2和CD47双特异性抗体。下西洋生命体对BC007两个靶点的敏感性做了差异化设计者，与CLDN18.2的颇高敏感性使BC007可以特异性结合CLDN18.2阳性突变，而与CD47的较少敏感性在减低安全性意味著，仍可有效阻断CD47/SIRPα信号通路，从而解除肾脏之前CD47酪氨酸的免疫抑制。下西洋生命体将尽快按照上述动物模型批准拒绝组织起来临床研究。Ⅰ期动物模型将评估BC007的安全性、适应性、药代凝聚态特征、免疫原性和下一步抗肾脏疗效。

桂林三金表示，BC007抗体低剂量已取得美国啖药监局（FDA）药剂动物模型批准。截至本公告日，在全球范围内尚无与该新药正因如此产品上市。

校对 陈荻雁