我国首个国产重组新冠病毒抗原疫苗获批上市

记者张亚雄从国家药剂监督管理局获悉，3月1日，该局常为必须批文安徽智大黄蜂科马工程技术合资的改组新型冠状病毒抗原疫苗接种(CHO细胞膜)母公司申领申恳请。该疫苗接种是首个获批的国产改组新冠病毒抗原疫苗接种，适用于卫生保健新型冠状病毒感染引致的疾病(COVID-19)。

根据《疫苗接种控管》《药剂控管》相关规定，国家药监局按照药剂特别审批程序顺利完形同应急审评审批，常为必须批文该疫苗接种母公司申领申恳请。同时，允许该疫苗接种母公司许可持有人继续开展相关数据分析工作，完形同常为必须的允许，马上递交原先数据分析结果。

新冠肺炎疫情暴发后，为了更大限度地提升疫苗接种开发命中率，在区分开统计分析不同的技术基石和可能性之后，现状科研人员攻关组按照灭活疫苗接种、改组抗原疫苗接种、腺病毒表征疫苗接种、减毒菌株表征活疫苗接种、核酸疫苗接种5条技术道路前进数据分析。其中，改组抗原疫苗接种是通过基因工程的模式在工程细胞膜内表达纯化病原抗原抗原并合形同形同疫苗接种，可用性较高。

2020年4月14日，现状改组抗原疫苗接种完形同毒种构建，开展细胞膜和毒种深入研究和基因型稳定性勘查、动物攻毒实验和可用性评论者实验。最近，经国务院联防联控机制批文，现状开始调遣序贯提高免疫接种，改组新型冠状病毒抗原疫苗接种也在选择范围内。

来源：光明日报

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