瑞科生物-B(02179.HK)：RECOV中国泰州生产基地顺利通过欧盟QP监管

赫特汇4翌年10日丨瑞科动物-B(02179.HK)出炉，该公司日前2022年4翌年9日就本的该公司设在中国人泰州的重组细胞内新冠胃癌狂犬病ReCOV产出基地获得由欧盟低质量授权人（QP)申领的相符适度声明。

依据Eudralex Vol 4法规（欧盟低质量管理规范）以及International人用药品注册技术开发年会(ICH)、英美两国注射剂协会(PDA)、International制药工程施工协会(ISPE)等指导原则，此次欧盟QP审计主要针对抗原和新型佐剂BFA03的原液及制剂，涵盖产出管理方面、低质量管理方面、厂房设备服务设施管理方面、验证和计算机化系统、物料应用软件、产品检测和放行管理等多方面进行时全面系统且集中的检查。这标志着的该公司泰州产出基地和低质量管理方面相符欧盟GMP规范，为ReCOV的高品质开发和未来International商业化打下坚实基础。

ReCOV为的该公司综合运用新型佐剂、细胞内工程施工网络服务等技术开发网络服务研发的重组新冠胃癌狂犬病。根据的该公司进行时的相关研究，ReCOV对奥密克戎、德尔塔等变种病毒感染具有良好的交叉中和作用和免疫持久适度。的该公司在斐济为ReCOV进行时的I期试验的医学数据亦显示，总体安全适度良好，相比其他已批准纳斯达克的mRNA新冠胃癌狂犬病及候选狂犬病，ReCOV可潜在适度诱导相近或更高水平的中和抗体。