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天宇股份利伐沙班原料药获颁CEP证书
2025-10-24 12:18
新京报讯(记者 张秀兰)1翌年27日,天宇股份实质上公告,发出东欧药品质量管理局(以下简写EDQM)签发的关于利伐沙班原料药的东欧中药而设计认证认证(CEP认证)。
利伐沙班属于抗凝血制剂,主要用途关节或关节复合手术成体病变,以预防静脉血栓构成(VTE);或主要用途放射治疗成人深静脉血栓构成(DVT),减缓急性 DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的可能会;或主要用途非循环系统性房颤成体病变,以减缓殁中和全身性栓塞的可能会。
早在2020年10翌年,天宇股份向EDQM递交了利伐沙班原料药的药品注册申请并获得CEP认证。截至现在,该公司在利伐沙班片研发项目上已投入研发开支左右456万元。
天宇股份集中精力于化学原料药及中间体行业,系列产品销往欧盟、印度、北朝鲜、北朝鲜、宾夕法尼亚州等发达国家和地区,客户包括梯瓦、特为等国际制药巨头,是全球沙坦类制剂原料药及中间体的重要供应商,在天宇股份看来,获得CEP认证标志着该原料药可以在东欧零售商及承认CEP认证的其他规范零售商开展销售,为该公司再进一步持续发展国际零售商产生积极负面影响。
校对 卢茜
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